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8 实例探究
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StayinFront's Success with eQMS System for Global Quality Standards - Qualio Industrial IoT Case Study
StayinFront 凭借 eQMS 系统在全球质量标准方面取得成功
StayinFront 是一家为生命科学组织提供基于移动云的现场人员效率和 CRM 软件的全球领先供应商,在整个运营中保持一致的世界级质量标准方面面临着重大挑战。他们的客户,包括亿滋、家乐氏和宝洁,都要求高质量标准。 COVID-19 大流行引发了生命科学客户的深刻市场转变,迫使 StayinFront 快速适应以最大限度地提高客户满意度。 StayinFront 拥有全球客户群并在 10 个国家/地区设有分支机构,因此很明显,StayinFront 需要一个电子质量系统来帮助他们始终如一地执行高质量运营并具有全面的可见性。他们还需要一种机制来围绕信息安全和纠正措施等核心合规要求来入职和培训不断壮大的员工队伍。
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AI-Powered Solutions by CureMetrix: Enhancing Radiology Efficiency and Accuracy - Qualio Industrial IoT Case Study
CureMetrix 的人工智能解决方案:提高放射学效率和准确性
由于非必要企业关闭和人们呆在家里,COVID-19 大流行导致放射科医生需要筛选的 X 射线大量积压。放射科医生的传统检测系统严重依赖自己的眼睛,这可能会导致人为错误。这种情况对乳房X线摄影异常检测和分类的时间效率和准确性提出了重大挑战。显然,需要一种能够帮助放射科医生提高工作准确性、支持更好的临床决策以及改善医院和诊所的财务成果的解决方案。
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Ender Diagnostics' Transition to a Cloud-Based Quality Management System with Qualio - Qualio Industrial IoT Case Study
Ender Diagnostics 通过 Qualio 过渡到基于云的质量管理系统
Ender Diagnostics 是一家瑞士 SARS-CoV-2 快速分子诊断试剂盒开发商和制造商,其质量管理体系 (QMS) 面临着重大挑战。该公司成立于 2020 年,由于对 COVID-19 检测的高需求而迅速扩张。然而,Ender 的手动纸质 QMS 无法跟上这种增长。它缺乏审计就绪的可追溯性和控制,并且不支持远程和家庭工作。安德的大部分员工由科学家和毕业生组成,只有一小部分具有特定的质量管理经验。该公司需要一个不会因耗时的管理任务而分散科学工作注意力的系统。面临的挑战是实施一个能够满足公司快速扩张和远程工作需求的文档和培训管理系统。
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Empowering Bond Digital Health with a Quality Management System from Scratch - Qualio Industrial IoT Case Study
从头开始通过质量管理体系赋能 Bond Digital Health
Bond Digital Health 是一家医疗软件提供商,面临着从头开始建立质量管理体系 (QMS) 的挑战。作为一家初创企业,该公司的雄心是成为一个以质量为中心、以质量文化为导向、以既定流程为指导的组织。质量经理 Phil Cooley 的任务是建立公司的质量管理体系并帮助将 Bond 的软件系统推向市场。他希望为核心质量管理活动(例如文档控制)建立合规的、记录在案的流程,而无需费时费力地手动构建流程并鼓励同事遵循这些流程。该公司每天还处理数千份患者记录,使 GDPR 和 HIPAA 合规成为至关重要的质量和监管目标。 Phil 认识到电子质量管理系统 (eQMS) 将成为一条重要的捷径,为他的同事提供现成的质量管理结构和集中的单一事实来源。
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EvoEndo's Transformation with Qualio's eQMS - Qualio Industrial IoT Case Study
EvoEndo 通过 Qualio 的 eQMS 进行转型
EvoEndo 是一家医疗器械公司,其现有的电子质量管理系统 (eQMS) 面临着挑战。该系统由另一个合同制造组织 (CMO) 构建,是在本地部署的,并且严重依赖纸张,使其笨重且不适合用途。该公司的首席执行官 Heather Underwood 发现效率和文件控制正在下滑,对公司的 FDA 510(k) 准备工作产生了负面影响。审查和批准文件的过程非常耗时,涉及打印、签名和扫描。获取重要的质量管理体系信息也很困难。随着 EvoEndo 过渡到新的 CMO,他们开始寻找现有的、基于云的 eQMS,以更好地满足他们的需求。 Heather 希望增强 EvoEndo 的内部质量管理系统,包括文档控制和培训管理,而不仅仅是依赖 CMO 质量管理体系中基于产品的数据。
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Expression Therapeutics Streamlines Document Management with Qualio - Qualio Industrial IoT Case Study
Expression Therapeutics 使用 Qualio 简化文档管理
Expression Therapeutics 是一家临床阶段的基因和细胞治疗公司,在规划在俄亥俄州韦斯特切斯特新建 43,000 平方英尺的设施时面临着重大挑战。该公司正在进入新的增长阶段,需要实施不依赖纸张的现代质量管理体系。该公司对俄亥俄州业务的重大投资代表了新的增长阶段,质量保证总监 Eric Day 认为文档控制效率是他们最大的挑战。该公司之前通过电子表格和硬文档来跟踪偏差、CAPA 和培训,效率低下且耗时。
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Koneksa's Digital Transformation: Saving Time and Enhancing Quality Management - Qualio Industrial IoT Case Study
Koneksa 的数字化转型:节省时间并加强质量管理
Koneksa 是一家临床试验数字生物标记技术提供商,在 2020 年面临着重大挑战。随着该公司开始实现其雄心勃勃的增长计划,它发现其遗留的质量管理体系正在成为障碍。该系统是多个学习管理系统 (LMS)、Google 文件夹、电子表格以及手动文档和培训管理活动的组合,在 Koneksa 的早期阶段是易于管理的。然而,随着公司的发展,该系统无法跟上不断增长的需求和目标。
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Watchmaker Genomics: Implementing Quality Control with Qualio - Qualio Industrial IoT Case Study
钟表匠基因组学:使用 Qualio 实施质量控制
Watchmaker Genomics 是一家专门从事蛋白质工程和酶制造的公司,在建立强大的质量控制体系方面面临着重大挑战。该公司的产品用于 CAP/CLIA 实验室进行样品分析,因此密封的产品质量至关重要。首席执行官 Trey Foskett 过去曾创办过其他几家公司,他很早就意识到实施数字质量方法(而不是将其添加到现有流程中)对业务的影响。该公司渴望建立一个单一的中央机制来管理质量,从访问日常信息和记录工作到访问丰富的质量数据,并能够通过受控的 CAPA 计划快速灵活地响应缺陷。质量控制经理 Skyler Mishkin 的任务是寻找最佳的电子质量管理系统 (eQMS),搜索工作在公司成立的最初几个月内就开始了。
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